医疗技术管理与分级授权制度 (2).doc.doc

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1、1某某市人民医院医疗技术管理与分级授权制度为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理，提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全，根据中华人民共和国执业医师法 、 医疗技术临床应用管理办法 、 医院工作制度与人员岗位职责等法律法规和规定，根据医院实际情况，制定医疗技术分级审批与管理制度。一、根据医疗技术临床应用管理办法医疗技术分为三类：第一类医疗技术是安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术；第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术； 第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题，高风险、安全性、有效

2、性尚需经规范的临床试验研究进一步验证，需要使用稀缺资源等情形之一的。需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部，云南省卫生厅相关文件执行，包括医疗技术项目和人员，如批文没有具体人员规定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。二、第一类医疗技术临床应用管理（一）手术分级审批与管理，按医院手术、腔镜诊疗与高2风险诊疗项目评价与再授权管理制度 、 手术分级管理制度执行。（二）新技术新项目，遵照医院新技术新项目准入制度实施。（三）除手术（介入）外的有创诊疗操作技术分级审批与管理。 分为普通有创诊疗技术和高风险诊疗技术二类。1、普通有创诊疗操作技术资质审

3、批指临床常用低风险，操作简单，安全的有创操作：如导尿、胃肠减压、骨髓穿刺，浅表组织活检，B 超引导下诊疗性腹穿、胸穿，外周血管穿刺，清创等。此类技术由取得本院执业医师资格的医师，在上级医师指导下作为第一助手完成15 例，并在上级医师指导下作为术者完成例数5 例后，填写某某市人民医院手术/操作授权申请审批表一式 2 份，经科室医疗质量与安全小组考核后报医务科，由医务科授予准入资质，一份留医务科备案，一份交科室留存。2、高风险诊疗操作技术分级审批。（1） 、高风险诊疗操作技术最低授权等级等于三级手术授权等级。（2） 、各专业根据高风险诊疗操作过程的复杂性和技术的难度要求按某某市人民医院高风险诊疗技

4、术目录进行资质准入，原则上要求高年资主治医师方能申请。各科室应根据高风险诊疗操作技术，分专业设置准入标准，至少要求申请前必须在上级医师指导下作为第一助手完成15 例，并在上级医师指导下作为术者完成例数5 例后，填写某某市人民医院手术/操作授权申请3审批表一式 2 份，经科室医疗质量与安全小组根据相应项目考核，达到一定的技术水平，科室同意上报医务科审核，经分管副院长审批后经公示生效，获得相应高风险诊疗操作技术资格，方可进行独立操作。（3） 、危重患者进行高风险诊疗操作管理危重患者进行高风险诊疗操作须承担极大的医疗风险，为了保证操作质量减少操作风险，对操作者有更高的要求，除非紧急抢救生命，在操作前

5、要进行科室讨论，评估有创诊疗操作的利弊和选择，原则上要安排熟练掌握的医师负责具体操作，不得安排低年资技术不娴熟的医师进行操作。 通常需由医师在危重患者诊疗活动中完成的，具有高危险性，高难度操作常用项目如下：经皮动脉置管术，各种途径的中央静脉置管术，肺动脉置管术，经静脉临时起搏器安置术，三腔管气囊填塞术，心包穿刺术，经皮气管切开置管术，诊断性腹腔灌洗术，腹膜置管透析术，机械通气，持续动静脉血滤和透析，主动脉内球囊反搏，人工肝与血浆置换等技术。三、第二类、第三类医疗技术临床应用管理我院开展的第二类、第三类医疗技术参照卫生部与云南省卫生厅的相关规定执行，取得相应准入资质后方能在我院开展。四、有创操作

6、人员资格管理 （一） 、各级医师的有创操作授权必须遵循中华人民共和国执业医师法特殊技术应用相关规定和要求，根据医师的技术资质（职称）和实际工作能力（技术考核认定） ，确定该医师所能实施和承担的相应有创操作项目。4（二） 、有创诊疗操作资格许可授权实行动态管理，每 2 年一次，于每一轮医师定期考核后进行，再授权主要依照实际能力提升而变，不唯职称晋升而变动。当出现下列情况时，即取消其进行有创诊疗操作的权限：1、达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。2、对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。3、在操作过程中明显或屡次违反操作规程者。4、进行医疗技术操

7、作前，未进行有效医患沟通导致发生医疗纠纷两次或两次以上的。5、在一个授权周期内，受到四次一级医疗风险警示、三次二级医疗风险警示、二次三次医疗风险警示的。6、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果。7、发生与该项医疗技术直接相关的医疗事故，经鉴定承担主要责任的。五、医疗技术的使用终止医疗技术在临床应用期间发生下列情形之一的，科室应当暂停临床试用，并报告医务科：（一）部门开展的医疗技术未进行质量控制和评估的；（二）医疗技术应用出现下列情况的，应当报请批准其临床应用该医疗技术的卫生行政部门进行临床应用能力技术审核：1、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技

8、术临床应用产生不确定后果的；52、该项医疗技术非关键环节发生改变的；3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后 1 年内未在临床应用的；4、该项医疗技术终止 1 年以上拟重新开展的。（三）发生下列情形之一的，立即暂停临床应用，启动医疗技术损害处置预案：1、发生重大医疗意外事件；2、可能引起严重不良后果的。六、各科室、部门严格执行医疗技术和手术分级管理制度， 建立手术能力定期评价机制，开展不同级别手术的准入标准应注重医师专业技术职务任职资格、实际临床工作年限和技术运用能力（包括开展手术种类、数量、质量以及安全性） 。七、各科室、部门医疗技术风险预警机制、患者损害处置预案；加强“非计划再次手术”的报告、审批和评价等制度，并认真落实。八、上级卫生行政部门废除或者禁止使用的医疗技术不得再应用。九、严格按医疗机构准许的诊疗科目和项目开展医疗技术操作，准予在我院使用的医疗技术不得在其他医疗机构应用。十、本规定自下发之日起正式实施。某某市人民医院6医务科