骨科医院 知情同意管理制度及程序

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1、 *骨科医院 知情同意管理制度及流程 根据执业医师法、医疗机构管理条例实施细则、医疗事故处理条例等法律法规的规定，患者就医时享有知情权和同意权。为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中，要尽好告知及知情同意义务，结合我院情况制定本制度及流程。 一、常规告知：医疗常规问题的告知，自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如：患者入院须知、患者入院时医患沟通告知、授权委托书、住院病人离院责任书、患者功能锻炼同意书、骨折手法复位外固定知情同意书、自费、贵重项目知情告知书、病危通知单等。 二、特殊告知：在医疗过程中，进行手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治疗等，应当向家属交代清

2、楚，履行告知义务，得到理解并签署书面的知情同意书。 1、手术治疗知情同意书，必须由术者或主要助手填写或签字，大中型疑难手术由副主任医师级别以上人员签字。 2、麻醉知情同意书，应有实施麻醉者与患者交代麻醉知情同意内容并签字。 3、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交代输血知情内容并签字。 4、有创性诊断、治疗操作的知情同意书，如骨牵引、胸穿、腹穿、导尿、关节腔穿刺等，要由主管医生或值班医生交代知情同意内容。 5、使用贵重药物和一次性耗材以及非医保目录的药物和器械之前，必须由主管医师向患者交代，由患者选择签字后方可使用。 6、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师

3、上报科主任，按照相应的流程来办理。 7、进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等，要按照国家相关法律法规的规定签署相应的知情同意书。 8、住院期间如病情有变化、治疗方案有改变、手术中手术方式有改变、诊疗未结束提前离院均应签订相应的知情同意书。 9、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其指定的代理人签字；如由其代理人签字，必须同时签署“患者知情同意授权委托书”，方能生效。三、对患方履行知情同意人员的要求： 1、由患者本人或监护人、委托代理人行使患者知情同意权。 2、患者具有完全民事行为能力的，在不违反保护性医疗制度的前提下，应将告知内容直接告诉其本人，必须履行书面签字手续的由其本人签字

4、。 3、对于不能完全行使民事行为能力的昏迷、痴呆、未成年人、残疾人等患者，由符合相关法律规定的委托代理人代为行使知情同意权。 4、在下列情况下，可由患者的委托代理人代为行使知情同意权： 、患者虽具有完全民事行为能力，但如实告知病情、手术方案、手术风险后可能造成患者不安，进而影响医务人员开展诊疗工作的，由委托人代为行使知情同意； 、患者虽具有完全民事行为能力，但不能理解或不愿了解手术措施，由委托代理人代为行使知情同意权； 、委托代理人由患者在法律法规所规定的代理人中选择，按照患者配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先后顺序依次担任； 、患者以授权的方式指定委托代理人，并由双方（患者和委托代理人）按医院规定在授权书上签名。该委托代理人代表患者行使其在医院诊疗期间的知情同意权，签署各项医疗活动同意书。 知 情 同 意 流 程 知情权和同意权 医院有告知和知情同意义务 常规告知 特殊告知 患方必须有本人或其近亲属或其指定的代理人签字 3