手术预防性抗菌药物临床应用制度

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1、围术期预防性使用抗菌药物管理规定根据外科手术部位感染预防控制技术指南（试行）、抗菌药物临床应用指导原则，为进一步规范围术期预防性抗菌药物使用，结合我院的实际情况，特制订本规定，自文件下发之日起围手术期预防性使用抗菌药物合理性将严格纳入质控考评，各科室须严格遵照执行。1 手术切口的分类类（清洁）切口：手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者一。类（清洁-污染）切口：手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染，例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术；或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手

2、术。类（污染）切口：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术；手术进入急性炎症但未化脓区域；术中无菌技术有明显缺陷（如开胸心脏按压）者等。2 预防用药目的预防手术切口感染，以及清洁一污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。3 预防用药基本原则3.1 种类：应选用杀菌剂，不宜选用抑菌剂。原则上应选择一、二代或三代头孢类等药物，选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。3.2 应给足剂量，静脉快速滴入；药物溶媒适量为宜，不宜用大量液体长时间慢速滴入。3.3 给药时机：应在切皮前0.5-2小时内给药（具体品种参考抗菌药

3、物的达峰时间和半衰期），剖宫产术应在结扎脐带后给药。3.4 给药地点：手术室。4 预防用药指征4.1 清洁手术（类切口手术）：清洁手术通常不需要预防使用抗菌药物，如股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物，主要应加强消毒灭菌和无菌操作。仅在下列情况时可考虑预防应用抗菌药物：4.1.1 手术范围大、时间长（超过3小时）、污染机会增加；4.1.2 手术涉及重要脏器，一旦发生感染会造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；4.1.3 异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、

4、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等。4.1.4 年龄大于70岁；4.1.5 糖尿病控制不佳；4.1.6 恶性肿瘤放、化疗中；4.1.7 免疫缺陷或营养不良。4.2 清洁-污染手术（类切口手术）、污染手术（类切口手术）：4.2.1 清洁-污染手术，可以根据实际情况用药；4.2.2 污染手术需要预防性应用抗菌药物。4.3 术前已经存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、肿脓切开引流术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。5 预防用抗菌药物的选择原则5.1 抗菌药物选择视预防目的而定。5.1.1 为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌选用药物；5.1.2 针对手术部位感

5、染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能污染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。5.2 既往该部位感染细菌的种类及其抗菌药物耐药性；5.3 参考抗菌药物药效及药代动力学参数；5.4 应参照卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号）中“常见手术预防用抗菌药物表”选用抗菌药物。6 术后预防用药原则6.1 术后预防手术部位感染宜选择与术前相同的药物。6.2 预防用药疗程：I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时，手术时间较短（2小时），术前用药一次即可。类切口手术预防用药时间为24小时，必要时可延长至48小时。类切

6、口可根据实际情况应用3-7天。 7 治疗性用药术后如发生手术部位感染属治疗性用药，应及时采集标本送细菌学检验，根据药敏试验结果选用敏感药物进行治疗。普通外科类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则1 总 则1.1 为规范普外科类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，依据抗菌药物临床应用指导原则（国卫办医发201543号）和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发200938号）等规定，制定本细则。1.2 类(清洁)切口手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖

7、道等人体与外界相通的器官。普外科类(清洁)切口手术主要包括：颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、血管外科手术、腹外疝手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科类(清洁)切口手术管理。1.3 本细则适用于普外科类(清洁)切口手术预防用药工作相关的医师、药师、护士、患者及其他相关人员。1.4 普外科类(清洁)切口手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。1.5 预防用药不能代替严格的无菌操作。2 预防用药的适应证2.1 普外科类(清洁)切口手术预防用药目的：预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙

8、感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感染。2.2 一般情况下，普外科类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：2.2.1 手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过3小时、污染机会多；2.2.2 手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等； 2.2.3 异物植入术，如腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；2.2.4 有感染高危因素者，如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等；2.2.5 经

9、监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高；2.2.6 经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造影术有感染高危因素；经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。3 预防用药的选择3.1 选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。3.2 普外科类(清洁)切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空腔脏

10、器的手术，主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌，建议使用第二代头孢菌素。3.3 对-内酰胺类过敏者，可选用克林霉素（0.60.9克静脉给药）预防葡萄球菌感染；可选用氨曲南（12克静脉给药）预防革兰阴性杆菌感染。3.4 在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率高的医疗机构，如果进行人工材料植入手术，可选用万古霉素（0.51克静脉给药）或去甲万古霉素（0.40.8克静脉给药）预防感染。3.5 小儿剂量参照药品说明书或按公式（小儿剂量小儿体重成人剂量/70千克）计算。3.6 普外科类(清洁)切口手术预防用药不宜联合用药。4 预防用药的给药方法4.1 严格把握预防用药时机，应于切开皮肤(粘膜)前30分钟

11、或麻醉诱导时开始给药，万古霉素或去甲万古霉素应在术前2小时给药，在麻醉诱导开始前给药完毕，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。4.2 预防用药应静脉滴注，溶媒体积不超过100毫升，一般应30分钟给药完毕，以保证有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定，按药品说明书等有关规定执行。4.3 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间超过3小时，或失血量超过1500毫升，应补充一个剂量，必要时还可用第三次。4.4 一般应短程预防用药，择期手术结束后不必再用。若患者有明显感染高危因素，或应用人工植入物时，可再用一次

12、或数次至24小时，特殊情况可延长至48小时。5 预防手术部位感染的其他措施5.1 实施普外科类(清洁)切口手术应在符合国家规定的手术室进行。5.2 尽量缩短手术前住院时间，减少院内感染的机会。在污染或污秽切口手术后应关闭手术室进行消毒，符合要求方可实施连台手术。5.3 术前患者和医护人员的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、围手术期保温、术后伤口护理等均应严格参照中华医学会外科学分会制订的外科手术部位感染预防指南中相关规定执行。6 用药管理6.1 严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于普外科类(清洁)切口手术。6.2 对于有特殊病理、生理状况的患者，预防用药应参照抗菌药物临床应用指导原则、药品说明书等规定执行。6.3 加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，定期进行细菌耐药分析，根据本院耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的种类，并及时通报。