欢迎来到素问文库! | 帮助中心 素问文库,医生的文库网
素问文库

中药质量管理

XXXX 药房质量管理体系1XXXX 药房简介XXXX 药房始建于 2013 年 11 月,位于XXXXXXXXXXXXXXXX,注册资本总额为 XXX 万元,是一家以药品零售为主营项目的企业。经营面积为 XXXXX平方米。主要经营:中药饮片、中成药、西药、医疗器械、保健食品等几大类;共经营有 XX

中药质量管理Tag内容描述:

1、XXXX 药房质量管理体系1XXXX 药房简介XXXX 药房始建于 2013 年 11 月,位于XXXXXXXXXXXXXXXX,注册资本总额为 XXX 万元,是一家以药品零售为主营项目的企业。经营面积为 XXXXX平方米。主要经营:中药饮片、中成药、西药、医疗器械、保健食品等几大类;共经营有 XXXX 多个品种,守法经营、严把药品质量关,基本满足人民用药的需求,保障了人民健康安全用药。本着“诚信第一、顾客至上”的服务宗旨,根据国家药品管理法严格遵行国家 GSP 管理细则,采用现代商业连锁制经营模式,对所属门店施行统一培训、统一字号、统一形象、统一经营管理、。

2、药品经营质量管理工作程序2药品经营质量管理工作程序目录序号 文件编号 制度名称 页码01 RAYY/GZCX/01 文件管理程序 1-3 页02 RAYY/GZCX/02 记录及票据管理程序 4-5 页03 RAYY/GZCX/03 质量否决管理程序 6-7 页04 RAYY/GZCX/04 质量管理工作检查考核管理程序 8-9 页05 RAYY/GZCX/05 药 品 购 进 管 理 程 序 10-12 页06 RAYY/GZCX/06 首营品种和首营企业管理程序 13-15 页07 RAYY/GZCX/07 药品质量验收管理程序 16-19 页08 RAYY/GZCX/08 药品储存管理程序 20-21 页09 RAYY/GZCX/09 药品养护管理程序 22-24 页10 RAYY/GZCX/10 近效期药品管。

3、药品质量风险管理 简介,新版GMP,第四节质量风险管理第十三条质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。第十四条应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。第十五条质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应,主要内容:,主题1:导言主题2:风险和风险管理的基本概念主题3:为什么要进行风险管理 主题4:如何进行风险管理 问题:如何结合实际情况开展风险管理,导 言,风险管理原则被有效地应用于许多商业和政府。

4、 药品质量管理制度(医院) 药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行; 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核; 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案; 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 五、负责不合格药品的检查确认和处理; 六、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作; 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责。

5、 文件类型:质量管理文件 版本号:2014版 文件名称:各级人员的质量职责 文件编码:ZJZL-质管-001 修订部门:质量管理组 审核人: 批准人: 修订日期: 审核日期: 批准日期: 执行日期: 修订原因:明确职责 为确保质量责任的落实,确保药品经营过程符合药品管理法和药品经营质量管理规范(下简称规范)的要求,特制定本职责。 一、企业负责人 1、企业负责人是药品质量的主要责任人。 2、企业负责。

6、药厂生产质量管理,药厂生产质量管理,第1节 绪论第2节质量体系的内容第3节药品生产GMP概述第4节药品生产质量管理规范第5节验证,第1节 绪论,1.药品的特殊性2.药品管理和药品生产管理的法制化3.药品管理的科学化,1.药品的特殊性,药品种类复杂性 药品医用专属性 药品质量严格性 药品生产规范性 药品使用两重性 药品检验专业性 药品使用时效性 药品效益无价性,2.药品管理和药品生产管理的法制化,药品管理和药品生产管理的法制化是社会进步的标志严格遵照GMP的条款来生产药品是法制化的体现GMP是药品管理法在药品生产企业的具体实施细则,3.药品。

7、梁固城西安灵草生物医药科技有限公司 中药提取生产质量管理要点 2 1 中药提取的历史 现状 特点与存在的不足 1 1中药提取的历史 3 中药提取是随中药剂型的改革而产生 发展的 既沿承中药汤剂 酒剂等传统剂型浸提特色 。

8、1 中药质量管理的相关制度 制定时间:2008年1月 修订时间:2012年6月 一、中药材采购制度 1. 全院各临床科室相关的治疗、诊断、科研等所使用的中草药由药 剂科统一采购,其他科室不得自购、自制、自销中草药。 2. 采购中草药必须遵守药品管理法及其实施条例相关药政法规 的有关规定。 3. 确因需要增加中草药供应商,必须进行供应商有关合法资质的验 收和有关资料的审核,合格后填写“首次供货渠道审批表” ,经 批准后方可建立业务关系。 4. 为确保临床供应,应制定采购计划,经药剂科主任审批签字后组 织采购。对需要增加的新品种,必须。

9、质量以及药品生产和质量管理,质量以及药品生产和质量的管理,质量以及药品生产和质量管理,GMP:验证演讲者: Dr A J van Zyl科技官员: WHOHTP/PSM/QSMvanzylawho.int,质量以及药品生产和质量管理,演讲纲要讨论GMP与验证之间的关键关系,规范和标准,由TRS和WHO网站各自发布正文的简介附加文件发表TRS 937,验证,Part 1. 关于验收和验证的概述 Part 2. 空调通风和给水系统的验收 Part 3. 清洁工作的验收 Part 4. 分析方法的验收 Part 5. 计算机系统验收 Part 6. 生产设备和系统的验收 Part 7. 非无菌生产环节的验收,验证,验证是GMP的必要组成,也。

10、 标 题 中药饮片调剂质量管理制度 编号:YS-ZD-82 版本:2 修订日期:2017 年 4 月 30 日 修订部门:药事管理 与药物治疗学委员会 生效日期:2017 年 5 月 31 日 修订人:李锐 审核人:张光宇 批准人:龚超 页码:第 1 页,共 2 页 中药饮片调剂质量管理制度 为加强中药饮片调剂管理,保障患者用药安全有效,根据中华人民共和国药品管理法和医院中药饮片管理规范等法律。

11、中药材生产质量管理规范GoodAgriculturalPractice GAP我国2002年6月1日起施行中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件中药标准化包括药材标准化 饮片标准化和中成药标准化 其中药材的标准化是基础 没有中药。

12、中小企业质量管理制度 一 质量管理的三个环节 1 原材料进货检验2 生产过程中的岗位检验3 成品出厂检验 第一 由于是国内大环境中的民工文化素质落后和历史的痼疾 大多数人对质量观念和质量意识是比较薄弱 第二 在工艺。

13、2019/4/17,1,药品质量管理&质量控制,2019/4/17,2,药品生产质量管理工程,是指为了确保药品质量万无一失,综合运用药学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术手段,对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程。,2019/4/17,3,药品的特殊性,药品的专属性对症治疗,患什么病用什么药,较难互相替代药品的复杂性要在种类繁多的药品中选择对症药品非常复杂,稍有不慎就会造成严重后果药品的两重性防病治病不良反应,2019/4/17,4,药品的特殊性,药品质量的隐蔽性药品质量的优劣只能由专业人员采用专业的设备和方法进行鉴别,一般人不。

14、 某市某医院中成药管理制度 一、根据本院医疗需要,按时编制药品购置计划,经药房主任批准后执行。做到品种齐全,不脱销、不积压,保证医疗和科研用药需要。 2、 采购时应严格执行采购计划。对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等,严禁采购、入库。 3、 购入、调进或退库的药品,由采购人或库房管理人员根据原始单据填写入库单,会同保管人员,共同对药品数量、质量进行验收,合格无误,方可入库存。入库时必。

15、附 1 中 药 饮 片 质 量 管 理 制 度 附 2 目 录一 、 中 药 饮 片 质 量 管 理二 、 中 药 饮 片 采 购 管 理三 、 中 药 饮 片 的 验 收 管 理四 、 中 药 饮 片 储 存 与 陈 列 管 理五 、 中 药 饮 片 的 调 配 与 销 售六 、 中 药 饮 片 的 养 护七 、 中 药 饮 片 岗 位 职 责 附 3 一 、 中 药 饮 片 质 量 管 理 :。

16、附件1 中药材生产质量管理规范 目 录 第一章总则 4 第二章质量管理 4 第一节质量保证与质量控制 4 第二节技术规程与标准 5 第三章机构与人员 6 第四章设施 设备与工具 7 第五章生产基地 8 第一节选址要求 8 第二节生。

17、 中药质量管理制度 第一章 总则 第一条 为加强医院中药饮片管理 保障人体用药安全 有效 根据 中华人民共和国药品管理法 及其 实施条例 等法律 行政法规的有关规定 制定本规范 第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮。

18、1 中药饮片 质量管理 姜 涛 * * * * * * * * * * * * * * 2 质量管理 质量管理活动贯穿于药品生产全过程,质量职责也渗透到药品生产全过程的每个部门、每个岗位、每个员工的质量活动中。所以质量管理系统应该是一个全面的、全过程的、全员的严密的系统工程。 GMP是以 TQM为蓝本建立:全员质量管理,全过程质量管理,全面质量管理 3 中药饮片质量管理 一、概述 -概念、重点、监控环节、内容等。 二、机构与职责 -机构、职责、人员、装备等。 三、质量管理内容 -质量检验、质量控制、质量活动、基础管理等。 4 一、 质量管理概述 (一) 概。

19、 中药质量管理制度 第一章 总则 第一条 为加强医院中药饮片管理 保障人体用药安全 有效 根据 中华人民共和国药品管理法 及其 实施条例 等法律 行政法规的有关规定 制定本规范 第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮。

【中药质量管理】相关PPT文档
药品质量风险管理
药厂生产质量管理
中药提取生产质量管理要点
质量以及药品生产和质量管理
中药材生产质量管理规范
质量管理 中小企业质量管理制度
药品质量管理与质量控制
【中药质量管理】相关DOC文档
药房质量管理守则
药品经营质量管理
药品质量管理制度
药店质量管理文件
中药质量管理的相关制度.doc
中药饮片调剂质量管理制度
18、中成药质量管理制度
中药材质量管理规范
4.10.3.1中药质量管理制度
中药质量管理制度
【中药质量管理】相关PDF文档
中药饮片质量管理制度
2中药饮片质量管理
首页 - 关于我们 - 网站声明 - 注册声明 - 上传声明 - 友情链接 - 联系我们

copyright@ 2016-2018 素问网 版权所有
经营许可证编号:滇ICP备11003041号

收起
展开